日本藤素片副作用(日本排名第一壯陽藥延時效果好)

#專利人揭千金藤素抗新冠發(fā)現(xiàn)過程#


2022年5月13日科技日報一則我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的抗新冠藥物獲得專利的消息引發(fā)了較大爭議。

專利發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛對相關(guān)爭議做出了回應(yīng)。

如何看待這次的爭議和童貽剛的回應(yīng)呢?

從目前的證據(jù)看,有兩點(diǎn)是可以確定的:

  1. 千金藤素的抗(新型)冠狀病毒作用的確是由童貽剛團(tuán)隊首先發(fā)現(xiàn)和報告的;

2. 千金藤素距離成為臨床使用的抗新冠藥物遙遙無期。


千金藤素潛在抗新冠作用首先由童貽剛團(tuán)隊發(fā)表

有人認(rèn)為,千金藤素抗新冠作用不是由童貽剛首先發(fā)現(xiàn),因為其論文發(fā)表時間晚于日本一個團(tuán)隊的類似論文。

童貽剛在回應(yīng)中解釋說,千金藤素是由他們團(tuán)隊在2020年1月,新冠疫情發(fā)生后不久從數(shù)千種臨床使用藥物中篩選出來的,

研究論文率先在線發(fā)表在2022年3月1日的《中華醫(yī)學(xué)雜志(英文版)》上,當(dāng)由于紙質(zhì)版發(fā)表時間是2022年5月5日,

因此論文顯示的發(fā)表日期5月5日似乎晚于日本一個團(tuán)隊預(yù)發(fā)表在“bioRxiv”平臺的4月15日。

通過查閱日本團(tuán)隊論文的發(fā)表情況,可以很輕易地證實(shí)童貽剛的解釋。


盡管日本團(tuán)隊論文預(yù)發(fā)表日期是4月15日,并于2021年3月正式發(fā)表在了iScience 上。


但是,其文章在討論部分引用了童貽剛團(tuán)隊的論文,


標(biāo)識的參考文獻(xiàn)顯示,文章在線發(fā)表時間是2022年3月1日。

同時還對童貽剛團(tuán)隊論文提出了一點(diǎn)質(zhì)疑:

童團(tuán)隊文章推測千金藤素可能同時抑制新冠病毒進(jìn)入細(xì)胞和進(jìn)入細(xì)胞后的復(fù)制;日本團(tuán)隊的實(shí)驗則顯示,千金藤素的作用僅限于前者。

除此之外,國際醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)庫中并沒有任何有關(guān)千金藤素抗新冠作用的研究在發(fā)表時間上與童團(tuán)隊文章存在“沖突”,這足以證明,千金藤素抗新冠作用的確是由童貽剛首先發(fā)現(xiàn)并發(fā)表的。

至于日本團(tuán)隊的研究是否受童貽剛團(tuán)隊研究的啟發(fā),不好說。

因為日本團(tuán)隊是在文章討論部分,而不是前言部分引用的童貽剛團(tuán)隊研究,而且研究涉及也與童貽剛團(tuán)隊的思路一樣,都是對已經(jīng)被批準(zhǔn)上市的藥物(306種)進(jìn)行大撒網(wǎng)篩查的結(jié)果,因此,也存在獨(dú)立發(fā)現(xiàn)的可能。


另外,童貽剛在回應(yīng)中特別強(qiáng)調(diào)的美國團(tuán)隊發(fā)表在《科學(xué)》上的文章,


的確證明了千金藤素?zé)o論是抗人類傳統(tǒng)冠狀病毒OC43;

還是抗新冠病毒上都排在所有比較藥物的前列。

尤其是,在從有效抗OC43初步篩選出的26種藥物中,抗新冠病毒效力高居第一。

但是,文章的主題并非千金藤素,而是馬西替尼。

而且,文章并沒有引用童團(tuán)隊的文章,研究設(shè)計也是像上面兩項研究一樣,都是從目前臨床使用藥物(1900種)篩選出來的。

千金藤素何時能作為抗新冠藥物上市?

童貽剛在回應(yīng)中稱,他們的團(tuán)隊僅做了一些細(xì)胞水平的研究。

我們知道,一種新藥的研發(fā),細(xì)胞水平的驗證性研究僅僅是體外實(shí)驗室研究的第一步,還需要更多實(shí)驗室研究,動物實(shí)驗研究,和臨床1、2、3期試驗研究,并最終通過藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)才能上市。

童貽剛團(tuán)隊的研究充其量算得上是萬里長征的第一步,他們甚至沒有進(jìn)行臨床試驗的計劃。

團(tuán)隊的另一位主要成員,也是文章的第一作者則回應(yīng)稱,沒有進(jìn)行臨床研究主要是缺錢。

不管怎么說,到目前為止,包括童貽剛團(tuán)隊在內(nèi),我國并沒有任何機(jī)構(gòu)(計劃)著手進(jìn)行千金藤素抗新冠的臨床研究,因此,千金藤素在我國成為一種臨床上可以使用的藥物仍遙遙無期,這還不僅是在時間上。

有人說了,我國沒有千金藤素抗新冠的臨床試驗計劃,不代表其他國家沒有這類研究。

這倒是。


加拿大一家名為PharmaDrug Inc 的制藥公司早在2021年6日就對其擁有藥物劑型(PD-001,千金藤素的一種腸溶制劑)專利的千金藤素抗新冠臨床試驗像美國FDA提出了申請,并于 2021 年 11 月月底收到了FDA對千金藤素作為新藥申報的書面回應(yīng)。


PharmaDrug計劃將于2022年下半年開始臨床研究。

也就是說,即使是走在最前面的加拿大這家公司,千金藤素作為抗新冠藥物的臨床試驗也仍處在計劃之中的未來,是否能成行尚存在不確定性。

由此可見,不僅是在我國,全球范圍內(nèi)千金藤素成為一種臨床可用的抗新冠藥物也是遙遙無期。


當(dāng)然,加拿大PharmaDrug Inc 的文件也引用了童貽剛團(tuán)隊2020年3月發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志(英文版)》上的研究,也進(jìn)一步證明,童貽剛團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)的首創(chuàng)性得到了廣泛的認(rèn)同。

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